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Laien-Selbsttest

AESKU Rapid SARS-CoV-2 Nasen Corona Schnelltest

Antigen-Schnelltest als Laientest zum direkten Nachweis von SARS-CoV-2-Antigen

Nicht lieferbar
1 Packung = 5 Laien-Schnelltest (Art. 146463)
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Max. Abgabemenge pro Kunde: 500 Packungen
Dieser Schnelltest gehört zu den Antigen-Schnelltests, die eine Sonderzulassung für den privaten Gebrauch, als sogenannte Laientests oder auch Selbsttests, erhalten haben. Der auf der Verpackung angegebene Passus „befristet zugelassen zur Eigenanwendung nach § 11 MPG in Deutschland bis …“ bezieht sich einzig und allein auf den Hersteller und nicht auf den Käufer oder Wiederverkäufer. Für diese gibt es keine Befristung der Nutzung.
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Produktbeschreibung
AESKU Rapid SARS-CoV-2 Nasen Corona Schnelltest - 1 Packung = 5 Laien-Schnelltest
Der Corona Schnelltest der Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG gehört zu den ersten Antigen-Schnelltests, die eine Sonderzulassung für den privaten Gebrauch erhalten haben.
Details auf einen Blick
  • Sensitivität 96 %
  • Spezifität: 98 % (95 % CI 95 %–99 %)
  • BfArM Zulassung
  • Gewissheit in 15 Minuten
  • Eindringtiefe nur 2,5 cm

Der AESKU. Rapid SARS-CoV-2 Nasen Corona Schnelltest basiert auf immunchromatographischer Polymertechnologie kombiniert mit dem Sandwich-Prinzip zum qualitativen Nachweis des Nukleokapsid-Protein-Antigens in humanen Nasenabstrich-Proben. Die Probe wird hierbei in der Probenvertiefung der Testkassette mit farbigem polymermarkiertem monoklonalem SARS-CoV-2-Antikörper 1 gemischt und entlang der Nitrozellulosemembran chromatographiert. Liegen SARS-CoV-2-Antigene in der Probe vor, binden diese an den SARS-CoV-2-Antikörper 1. Das Gemisch bindet im Anschluss an den immobilisierten SARS-CoV-2-Antikörper 2 auf der Nitrozellulosemembran. Der so entstandene Komplex aus Antikörper 1, Antigen und Antikörper 2 bildet die farbige Testlinie. Die Kontrolllinie der Testkassette ist mit sekundären Antikörpern beschichtet, wodurch sich bei normalem Testablauf ein farbiger Streifen abzeichnet.

 

BfArM
BfArM Aktenzeichen 5460-S-022/21
BfArM-AT-Nummer AT363/20

 

Lagerung
4–30°C bis zu 18 Monate
Testdurchführung bei Raumtemperatur (15–30°C)
Testmaterial bitte vorher auf Raumtemperatur bringen


Informationen
Detektionslimit von 50 TCID50/ml
Keine Kreuzreaktivitäten festgestellt
 

Lieferumfang

5 Tests inkl. Verbrauchsmaterial

Probenröhrchen, Extraktionspuffer
SARS-CoV-2 Antigen-Test-Kassette
(einzeln eingeschweißt)
Teststäbchen
Gebrauchsanweisung
Kurzanleitung
 

 

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den Datenblättern.

Hersteller-Informationen
Hersteller: AESKU.DIAGNOSTICS GmbH & Co. KG
Hersteller Artikel-Nr.: 840003E
Verpackungseinheit: 1
PZN: 17292998
EAN(s): 4250289511971
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