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Laien-Selbsttest

HOTGEN Corona Schnelltest (2019-nCoV) Antigen Speicheltest

Schnelltest Corona als Speichelprobe zur Prüfung auf das Coronavirus

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1 Packung = 5 Speichel Laien-Schnelltest (Art. 147238)
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Dieser Schnelltest gehört zu den Antigen-Schnelltests, die eine Sonderzulassung für den privaten Gebrauch, als sogenannte Laientests oder auch Selbsttests, erhalten haben. Der auf der Verpackung angegebene Passus „befristet zugelassen zur Eigenanwendung nach § 11 MPG in Deutschland bis …“ bezieht sich einzig und allein auf den Hersteller und nicht auf den Käufer oder Wiederverkäufer. Für diese gibt es keine Befristung der Nutzung.

Produktbeschreibung

HOTGEN Corona Schnelltest (2019-nCoV) Antigen Speicheltest - 1 Packung = 5 Speichel Laien-Schnelltest
Der Schnelltest erfasst die N-Proteine und erkennt zuverlässig diverse Mutationen.
Details auf einen Blick
  • Lagerung bei Zimmertemperatur (4° – ~30°C)
  • klinisch getestet
  • Evaluierung durch Paul-Ehrlich-Institut bestanden
  • Spezifität: 99,78 %
  • Sensitivität: 96 %
  • BfArM Zulassung 5640-S-080/21

Der HOTGEN Corona Schnelltest (2019-nCoV) Antigen Speicheltest kann eine einfache Alternative zum Nasenabstrichtest sein, um das neuartige Corona-virus zuverlässig zu diagnostizieren. Der Spucktest dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung des Covid-19-Antigens. Patienten mit Verdacht auf Covid-19 können mit dem ANTIGEN Schnelltest innerhalb von 15 Minuten ein Befundergebnis mithilfe einer menschlichen Speichelprobe und ohne Analysegerät oder Labor erhalten.

Nasale Schnelltests und Speichelproben Schnelltest weisen eine ähnliche Empfindlichkeit beim Nachweis von SARS-COV-2 auf.
Es reicht lediglich die Entnahme einer Speichelprobe für die Schnelluntersuchung.
Dieser Test hat eine Sonderzulassung für Laien.

Testvorgang:

Deckel des Probenahmeröhrchen mit Probenextraktionslösung abnehmen und den Speichelsammler draufsetzten
Sammelröhrchen öffnen ohne die Ränder zu berühren
Speichel aus hinterem Rachenraum im Speichelsammler sammeln
Speichelsammler entfernen und auf Probenahmerohr schrauben
Probenahmerohr schütteln und mit Extraktionspufferlösung vermischen
Probenahmerohr an der vorderen Schraube öffnen
Testkassette mit 4 Tropfen betreufeln
Ergebnis nach ca. 10-15 Minuten sichtbar. Nach 30 Minuten nicht mehr gültig

Hinweis: Nach dem Verzehr von Speisen und Getränken sollte mindestens 10 Minuten gewartet werden, bis der Test durchgeführt werden kann.

 

Mutationen:

  • der Schnelltest erfasst die N-Proteine
  • erkennt zuverlässig diverse Mutationen
  • keine problematische Kreuzaktivität

Lagerung und Haltbarkeit:

  • Aufbewahrung bei 4 - 30 °C
  • 18 Monate haltbar
  • Nach Öffnung Test innerhalb von 30 Minuten bei Raumtemperatur verwenden
  • vor Sonnenlicht schützen

Einfache Ergebniskontrolle:

  • Ein validiertes Ergebnis erfordert die Abbildung der Kontrolllinie „C“.
  • Positiv ist das Ergebnis sobald sich die Testlinie „T“ färbt.
  • Negativ ist das Ergebnis, sofern sich keine Bande für die Testlinie „T“ bildet.
  • Ungültig ist das Ergebnis ohne Kontrolllinie „C“.

Packungsinhalt pro Test:

  • Coronavirus-Antigen-Testkassette
  • Probenahmerohr mit Verschlussklappe
  • inkludiertem Extraktionspuffer
  • Speichelsammler

Packungsinhalt pro Box (5er):

  • Einwegbeutel für die Entsorgung
  • Gebrauchsanweisung

Hinweise:

Den Test nicht als einzige Orientierungshilfe für den Umgang mit Krankheit wahrnehmen.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Verwenden Sie dieses Produkt nicht nach Ablauf des Verfallsdatums.
Diese Testkassette ist zur einmaligen Verwendung bestimmt und kann nicht von mehreren Personen wiederverwendet oder verwendet werden.

Medizinprodukt im Zulassungsprozess zur Sonderzulassung gemäß § 11 Abs. 1 MPG.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den Datenblättern.

Bitte lesen Sie vor Verwendung des Tests die Gebrauchsanweisung.

Hersteller-Informationen

Hersteller: Beijing Hotgen Biotech Co. Ltd
Verpackungseinheit: 1
EAN(s): 6970297534356
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