NEWGENE COVID-19 Antigen Nachweis Kit Schnelltest

Der Corona Schnelltest NEWGENE COVID-19 Antigen eignet sich für Personen mit COVID-19-ähnlichen Symptomen, wie Husten, Fieber, Müdigkeit usw., um die Frühdiagnose einer SARS-CoV-2-Infektion zu unterstützen. Es kann auch verwendet werden, um Menschen ohne COVID-19-Symptome zu testen, um ihren Gesundheitszustand regelmäßig zu überwachen. Dieses NEWGENE COVID-19 Antigen Detection Kit ist in der EU Common RAT List des HSC eingetragen und zu Lasten der GKV erstattungsfähig.

Das COVID-19 Antigen-Nachweis-Kit - Nasenabstrich ist ein immunchromatographischer Membrantest, der hochempfindliche monoklonale Antikörper verwendet, um das Nukleokapsidprotein von SARS-CoV-2 aus Nasenproben, die mit einem Tupfer entnommen wurden, nachzuweisen.

Zulassung CE 1434

COVID-19 In Vitro Diagnostic Datenbank Identifikationsnummer: 1501  (EU Common RAT List)
Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut, PEI Sensitivität 100% bei Ct < 25
(ehemalige BfArM-AT-Nummer 1210/21)

Nachweisgrenze (LoD): Der LoD dieses Produkts liegt bei ca. 0,05 ng/mL SARS-CoV-2 Nukleokapsidproteinlösung.

Lagerung bei 2°C bis 30°C

Verwendungszweck:

Immunochromatographischer Schnelltest zum qualitativen Nachweis des SARS-assoziierten Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigens in menschlichen Nasenabstrichproben und für die
Eigenanwendung durch den ungeschulten Laien vorgesehen.

Durchführung

1. Die Verpackung des Probenahme-Tupfers öffnen. NICHT die Tupferspitze berühren. Die Tupferspitze sanft 2-3 cm in eine Nasenhöhle einführen. Den Tupfer sanft 5 Runden für 20 Sekunden drehen, um das Sekret in der Nase zu sammeln. Die gleiche Tupferspitze vorsichtig in die andere Nasenhöhle einführen und sanft den Tupfer 5 Runden für weitere 20 Sekunden drehen.

2. Den Tupfer in das Probenextraktionsröhrchen legen. Den Tupfer in der Lösung mindestens 5 Mal umrühren. Das Röhrchen mit den Fingern zusammendrücken. Den Tupfer mindestens 3 Mal auf und ab schütteln, um die Probenlösung aus dem Tupfer zu entfernen. Den Tupfer entnehmen. Die Röhrchenkappe fest auf das Probenentnahmeröhrchen setzen. Das Röhrchen 3 Mal sanft zusammendrücken, um die Probenlösung zu mischen. Das Röhrchen für 1 Minute ruhigstellen.

3. Das Röhrchen umgedreht halten. Drücken, um 3 Tropfen der Probenlösung in die Beladungsvertiefung "S" auf der Testkarte zu geben.

4. Das Ergebnis nach 15 Minuten ablesen. Nach 30 Minuten wird das Ergebnis als ungenau und ungültig angesehen.

• Positiv Rote Banden erscheinen sowohl an der T- als auch an der C-Linie.
• Negativ Eine rote Bande erscheint an der C-Linie, während an der T-Linie keine rote Bande erscheint.
• Ungültig Wenn an der C-Linie kein roter Streifen erscheint, ist das Testergebnis ungültig. Wiederholen Sie den Test mit einer anderen Testkarte.

Im Testkit enthalten:

• Testkarte
• Probenentnahmeröhrchen & -kappe
• Probennahme-Tupfer
• Gebrauchsanweisung