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  • Spedition Koch

Grundpreis: 3,95 € / Stck
Produktbeschreibung
Novel Colloidal Gold Speichel Corona Schnelltest - 1 Packung = 40 Schnelltests
Das Testergebnis des Coronaschnelltests bereits nach nur 15 Minuten erhalten.
Details auf einen Blick
  • BfArM gelistet
  • reagiert auf alle bisher bekannten Covid-19 Mutationen
  • PEI gelistet
  • Durchführungszeit von maximal 5 Minuten
  • Spezifität: 99,78 % (95% CI: 98,79-99,99%)
  • Medizinprodukt: CE & IVD
  • Sensitivität: 96,00 % (95% CI: 90,91-98,69%)

Der Novel Colloidal Gold Speichel Corona Schnelltest dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung von neuartigem Coronavirus-Antigen in menschlichen Speichelproben. Es dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf neuartiges Coronavirus. Der Test überzeugt durch seine leichte Anwendung und ist handlich sowie mobil einsetzbar. Es werden KEINE zusätzlichen Instrumente benötigt. Die Schnelltests sind nur von in der Anwendung geschultem Personal durchzuführen.


Nachweisgrenze
(LoD=Limit of
detection):
2,5 x10 2,2 TCID50/ml


Lagertemperatur
4 ~ 30 °C


Probeentnahme und Behandlung

1. Schrauben Sie den Deckel des Probenröhrchens mit der Probenextraktionslösung ab und setzen Sie den Speichelsammler darauf.
2. Spülen Sie den Mund mit Wasser aus. Im Anschluss 3x kräfig Husten, um den Speichel aus dem hinterem Oropharynx zu erhalten. Diesen Speichel in den Speichelsammler spucken. Sammeln Sie den Speichel (ca. 400 ml) durch den Speichelsammler, damit der niedrigste konkave Flüssigkeitsstand die Position der Skalenmarkierung erreicht.
3. Entfernen Sie den Speichelsammler und schrauben den Deckel des Probenröhrchens wieder auf.
4. Das Proberöhrchen schütteln, damit sich der Speichel mit der Extraktionslösung gründlich vermischt. Anschließend 1 Minute stehen lassen und dann erneut gut schütteln.
 

Prüfverfahren

1. Den Aluminiumfolienbeutel der Testkassette öffnen und die Testkassette auf eine flache Oberfläche legen.
2. Proben-ID auf die Kunststoffhülle der Testkassette schreiben.
3. 4 Tropfen der behandelten Speichelprobe in die Vertiefung der Testkassette geben. Achten Sie auf die genaue Tropfenanzahl (bei chromatographische Anomalien, zusätzlich 1-2 Tropfen hinzufügen).
4. 15 Minuten Einwirkzeit bei Raumtemperatur (10 ~ 30 °C)
5. Das Ergebnis nach 15 Minuten ablesen. Nach 30 Minuten ist das Ergebnis ungültig.

 

Ein validiertes Ergebnis erfordert die Abbildung der Kontrolllinie „C“.
Positiv ist das Ergebnis sobald sich die Testlinie „T“ färbt.
Negativ ist das Ergebnis, sofern sich keine Testlinie „T“ bildet.
Ungültig ist das Ergebnis ohne Kontrolllinie „C“.


Lieferumfang

Neuartige Coronavirus-Antigen-Testkassette
Probeentnahmeröhrchen mit Extraktionslösung
Speichelsammler, Müllbeutel für kontaminierten Abfall
Gebrauchsanweisung
 

 

 

 

Nur für den professionellen Gebrauch.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den Datenblättern.

Hersteller-Informationen
Hersteller: Maimed GmbH
Hersteller Artikel-Nr.: 76754
Verpackungseinheit: 12
Kataloge Maimed GmbH
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