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Produktbeschreibung
RapidFor Antigentest Corona Schnelltest als Nasenabstrich - 1 Schnelltest-Set
Das Testergebnis des Coronaschnelltests bereits nach nur 15 Minuten.
Details auf einen Blick
  • 99,0% Spezifität
  • 97,3% Sensibilität
  • 98,09% Genauigkeit

Dieses 5-teilige RapidForTM SARS-CoV-2 Antigen Corona Nasenabstrich Schnelltest Set wird für den qualitativen In-vitro-Nachweis von SARS-CoV-2-Antigen verwendet. Es handelt sich um einen Lateral-Flow-Sandwich-Assay, der für den qualitativen Nachweis des Nukleokapsidprotein-Antigens von SARS-CoV-2 in nasopharyngealen (NP), nasalen (NS) und oropharyngealen Abstrichproben direkt bestimmt ist. Dieser Test ist nur für den Einsatz im klinischen Labor oder für die sofortige Untersuchung durch medizinisches Personal vorgesehen, nicht für den Heimstest, und kann nicht als Grundlage für die Diagnose und den Ausschluss
einer Lungenentzündung aufgrund einer neuen Coronavirus-Infektion verwendet werden. Ein positives Testergebnis bedarf einer weiteren Bestätigung. Ein negatives Testergebnis kann die Möglichkeit einer Infektion nicht ausschließen. Das Kit und die Testergebnisse sind nur für klinische Zwecke geeignet. Es wird empfohlen, die klinischen Manifestationen des Patienten und andere Labortests zu kombinieren, um eine umfassende Analyse der Erkrankung zu erhalten.


Prinzip des Tests

Dieses Reagenz verwendet ein Doppel-Antikörper-Sandwich-Verfahren zum legalen Nachweis des Antigens des neuartigen Coronavirus (SARS-CoV-2) in Nasen-, Nasopharyngeal- und Oropharyngeal-Abstrichproben. Während des Nachweises bindet der mit Kolloidal Gold markierte monoklonale Anti-SARS-CoV-2-Antikörper im Markierungskissen an das SARS-CoV-2-Antigen in der Probe, um einen Komplex zu bilden, und der Reaktionskomplex bewegt sich unter der Wirkung der Chromatographie entlang der Nitrocellulose-membran vorwärts, wo er von dem monoklonalen Anti-SARS-CoV- 2-Antikörper eingefangen wird, der von der Nachweiszone (T) auf der Nitrocellulose-membran vorbeschichtet ist, und schließlich wird in der T-Zone eine rot gefärbte Reaktionslinie gebildet. Wenn die Probe kein SARS-CoV- 2-Antigen enthält, kann in der TZone keine rote Farbreaktionslinie gebildet werden. Unabhängig davon, ob die zu untersuchende Probe SARS-CoV-2-Antigen enthält, bildet sich im Qualitätskontrollbereich (C) immer eine rote Reaktionslinie.

Testverfahren

1. Führen Sie den sterilen Tupfer an der Stelle ein, an der sich das Nasensekret am meisten befindet, an der vorderen Nase, und drehen Sie den Tupfer 3 Mal nahe an der Innenwand der Nasenhöhle, entfernen Sie den Tupfer.

2. Die Proben sollten so schnell wie möglich nach der Entnahme verwendet werden (innerhalb einer halben Stunde).

3. Die Proben sollten nicht inaktiviert werden.

4. 500 μl Extraktionspuffer sind im Röhrchen enthalten.

5. Öffnen Sie die Kappe des Extraktionsröhrchens und mischen Sie die Probe mit einem Tupfer.

6. 10-maliges Drehen der Probe gegen die Innenwand des Röhrchens oder 10-maliges Zusammendrücken des Röhrchens zum Eluieren der Probe, um sicherzustellen, dass die Probe auf dem Tupfer vollständig in den Puffer eluiert wird.

7. Drücken Sie den Tupfer Kopf an der Innenwand des Röhrchens entlang, um die Flüssigkeit so weit wie möglich im Röhrchen zu halten. so dass der untere Teil im Röhrchen bleibt, und schließen Sie die Kappe über dem Tropfkopf, um die Flüssigkeit gründlich zu mischen.

8. Die Proben sollten sofort nach der Entnahme eluiert und verwendet werden; gleichzeitig sollten die Proben nicht inaktiviert, gelagert oder eingefroren und aufgetaut werden. *Hinweis: Es wird empfohlen, eine Pipette zum Übertragen der Proben zu verwenden, um Abweichungen zu reduzieren.

9. Nehmen Sie die erforderlichen Reagenzien und Testkarten, um sie auf Raumtemperatur zu bringen.

10. Packen Sie den Aluminiumfolienbeutel aus, legen Sie die Reagenzien karte waagerecht auf den Tisch und markieren Sie sie.

11.100μL (3 Tropfen) der verarbeiteten Probe in die Probenvertiefung geben und timen. Es wird empfohlen, eine Pipette zur Entnahme von Puffer/Proben zu verwenden, um Abweichungen zu reduzieren.

12. Wenn der Test zu laufen beginnt, wird die Flüssigkeit, die sich durch das Ergebnisfenster nach oben bewegt, sichtbar.

13. Warten Sie 15 Minuten und lesen Sie die Ergebnisse ab. Lesen Sie die Ergebnisse nicht nach 30 Minuten ab.


Interpretation von Testergebnissen

Dieses Produkt kann nur qualitative Analysen für das Erkennungsobjekt durchführen.

Positives Ergebnis: Wenn sowohl C- als auch T-Linien innerhalb von 15 Minuten sichtbar sind, ist das Testergebnis positiv und gültig.

Negatives Ergebnis: Wenn Testbereich (T-Linie) keine Farbe hat und der Kontrollbereich eine farbige Linie anzeigt, ist das Ergebnis negativ und gültig.

Ungültiges Ergebnis: Das Testergebnis ist ungültig, wenn sich im Kontrollbereich keine farbige Linie bildet. Die Probe muss mit einer neuen Testkassette erneut getestet werden.


Lagerung und Stabilität

1. 2°C - 30°C im verschlossenen Beutel bis zum auf der Packung aufgedruckten Verfallsdatum, nicht unter 2°C lagern und abgelaufene Produkte nicht verwenden.
2. Die Testkarte wird innerhalb von 15 Minuten nach dem Herausnehmen aus dem Folienumschlag verwendet. Die Pufferlösung wird rechtzeitig nach Gebrauch wieder verschlossen.
3. Das MFG-Datum und das EXP-Datum sind auf dem Etikett angegeben. Das Produkt ist nach 12 Monaten abgelaufen.


Im Lieferumfang enthalten

1. Testkassette, 1 Kits/Box.
2. Einwegflasche mit je 500 μL Extraktionspuffer, 1 Einheiten/Box.
3. steriler Einweg-Probenentnahme-Tupfer, 1 Stück/Box.
4. Gebrauchsanweisung, 1 Stück/Box.
Hinweis: Die Komponenten in verschiedenen Chargen des Kits können nicht gemischt werden.

Nur für den professionellen Gebrauch.

Hersteller-Informationen
Hersteller: Vitrosens Biotechnology Co. Ltd.
Hersteller Artikel-Nr.: VSCDO2
Verpackungseinheit: 1
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