Fluorecare Corona Influenza A/B RSV Antigen Combo Test Kit 4in1

Verwendungszweck:

Der I&A Medical® Kombi-Test für SARS-CoV-2 und Influenza A/B-Virus- und RSV-Antigene kann für die gleichzeitige qualitative Detektion und die Differenzierung neuer Coronaviren (SARS-CoV-2-Antigene), Influenza A-Virus-Antigene, Influenza B-Virus-Antigene und/oder RSV-Antigene in Nasenabstrichproben von Testpopulationen verwendet in vitro werden. Dieses Kit kann als Hilfsmittel zur Diagnose einer Coronavirus-Infektionskrankheit (COVID-19) verwendet werden, die durch SARS-CoV-2 innerhalb von 7 Tagen nach Ausbruch der Krankheit bei symptomatischen Patienten verursacht wird; es kann auch als Hilfsmittel zur Diagnose einer durch Influenza A/B-Virus oder RSV verursachten Krankheit verwendet werden.

Klinische Sensitivität

• 92,9 % (Sars-Cov-2)
• 91,8 % (Influenza A)
• 92,7 % (Influenza B)
• 97,0 % (RSV)

Klinische Spezifität

• 100 % (Sars-Cov-2)
• 99,6 % (Influenza A)
• 100 % (Influenza B)
• 100 % (RSV)

Durchführung

Zuvor unbedingt die Bedienungsanleitung lesen und das Testkit auf Raumtemperatur bringen.

1. Den Deckel des Probenbehandlungsröhrchens abdrehen und den inneren blauen Stöpsel entfernen. Mit dem blauen Stöpsel soll verhindert werden, dass das Produkt während des Transports ausläuft. Der blaue Stöpsel muss vor dem Gebrauch entfernt werden! Den Behandlungsschlauch in die Öffnung des Kits stecken oder andere Gegenstände verwenden, um das Behandlungsröhrchen zu befestigen.

2.  Den Folienbeutel aufreißen, die Testkarte herausnehmen und die Karte so schnell wie möglich innerhalb von 1 Stunde verwenden.

3. Den sterilen Nasenabstrich vorsichtig aus der Verpackung nehmen. (Das Ende mit dem Wattestäbchen zu berühren ist zu vermeiden) Das Nasenstäbchen in das linke Nasenloch bis zu einer Tiefe von 2,5 cm (1 Zoll) vom Rand des Nasenlochs einführen. Den Nasenabstrich 5 Mal an der Nasenlochwand (Schleimhaut) drehen, um eine ausreichende Probenahme zu gewährleisten. Den Vorgang im rechten Nasenloch mit demselben Nasenabstrich wiederholen.

4. Die Abstrichprobe in das Röhrchen stecken, den Abstrichtupfer dann am Abstrichtupferknoten abbrechen und die untere Hälfte im Behandlungsröhrchen lassen. Den Deckel abschließen.

5. Den Abstrichtupfer 10 Mal im Teströhrchen ausdrücken. Dann 1 Minute lang auf die Reaktion der Probe warten. Jede Probenvertiefung der Testkarte benötigt anschließend 2 Tropfen (etwa 60µL) der behandelten Probenlösung. Zu viele oder zu wenige Tropfen können zu ungültigen Testergebnissen führen! Die Vertiefungen sind mit einem "S" gekennzeichnet. Es können alle drei Vertiefungen gleichzeitig verwendet werden.

6. Die Testkarte sollte 15 Minuten lang bei Raumtemperatur bleiben, um die Testergebnisse zu beobachten. Nach 20 Minuten können die Testergebnisse falsch oder ungültig sein. Während des Wartens, darf die Testkarte nicht berührt oder von der Tischplatte aufgenommen werden.

Ergebnis SARS-COV-2

• Positiv Zwei rote Streifen, an der Detektionslinie (T-Linie) und der Qualitätskontrolllinie (C-Linie) zeigen die rote Farbe an.
  HINWEIS: Es ist egal, ob die Linie (T) heller oder dunkler als die andere ist; das Ergebnis ist „positiv“
• Negativ Ein roter Streifen an der Qualitätskontrolllinie (C-Linie).
• Ungültig Die Position der Qualitätskontrolllinie (Linie C) im Beobachtungsfenster zeigt keine Farbwiedergabe. Das bedeutet, dass der Test ungültig ist. Sie sollten die Probenahme und den Test mit einem neuen Kit wiederholen.

Ergebnis Influenza A/B

• Positiv Linie A und die Kontrolllinie (C-Linie) sind eingefärbt, um die Positivität von Influenza A darzustellen. Linie B und die Kontrolllinie (C-Linie) sind gefärbt, um die Positivität von Influenza B darzustellen. Linie A, Linie B und die Qualitätskontrolllinie (C-Linie) zeigen durch ihre Farbe an, dass man für sowohl Influenza A als auch Influenza B positiv ist.
• Negativ Ein roter Streifen an der Qualitätskontrolllinie (C-Linie).
• Ungültig Die Position der Qualitätskontrolllinie (Linie C) im Beobachtungsfenster zeigt keine Farbwiedergabe. Das bedeutet, dass der Test ungültig ist. Sie sollten die Probenahme und den Test mit einem neuen Kit wiederholen.

Ergebnis RSV

• Positiv Zwei rote Streifen, an der Detektionslinie (T-Linie) und der Qualitätskontrolllinie (C-Linie) zeigen die rote Farbe an.
  HINWEIS: Es ist egal, ob die Linie (T) heller oder dunkler als die andere ist; das Ergebnis ist „positiv“
• Negativ Ein roter Streifen an der Qualitätskontrolllinie (C-Linie).
• Ungültig Die Position der Qualitätskontrolllinie (Linie C) im Beobachtungsfenster zeigt keine Farbwiedergabe. Das bedeutet, dass der Test ungültig ist. Sie sollten die Probenahme und den Test mit einem neuen Kit wiederholen.

Im Testkit enthalten

• Testkarte
• Probenbehandlungslösung
• Probenbehandlungsröhrchen
• Steriler Nasenabstrichtupfer
• Gebrauchsanweisung

Zusätzlich benötigt aber nicht enthalten

• Timer/Stoppuhr

Lagerung bei 2 - 30 °C und trockenen Bedingungen. Vor Licht schützen.