Sejoy SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test, Corona Schnelltest

Der Sejoy SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test, Corona Schnelltest eignet sich für Personen mit COVID-19-ähnlichen Symptomen, wie Husten, Fieber, Müdigkeit usw., um die Frühdiagnose einer SARS-CoV-2-Infektion zu unterstützen. Er kann für die schnelle Untersuchung von COVID-19-Verdachtsfällen und als Bestätigungsmethode in entlasteten Fällen verwendet werden. Ein positives Ergebnis bedeutet, dass die Probe SARS-COV-2-Antigen enthält. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus. Dieses Kit ist für den Heimgebrauch durch Laien in einer nichtlaborähnlichen Umgebung bestimmt.

Zulassung CE 1434

Nachweisgrenze (LoD): Der LoD dieses Produkts liegt bei ca. 400TCID50/ml.

Lagerung bei 2°C bis 30°C (Nicht einfrieren!)

Verwendungszweck:

Dieses Kit dient der qualitativen In-Vitro-Bestimmung von SARS-CoV-2-Antigenen in Abstrichproben des vorderen Nasenbereichs beim Menschen. Er ist ein qualitativer, lateraler Durchfluss Immunoassay zum Nachweis des N-Proteins von SARS-CoV-2.

Durchführung

1. Das Extraktionsröhrchen und den Deckel des Extraktionsröhrchens entnehmen. Die Aluminiumfolie auf den Extraktionspufferröhrchen vosichtig abziehen und das Röhrchen in den Röhrchenhalter stellen. Den Tupfer aus dem Beutel nehmen und darauf achten, dass weiche Ende nicht zu berühren. Den Tupfer sanft 2-4 cm (bei Kindern 1-2 cm) in ein Nasenloch einführen bis leichter Widerstand zu spüren ist. Den Tupfer mit mittlerem Druck langsam mit kreisenden Bewegungen 5 mal innerhalb von 7-10 Sekunden an der Innenwand des Nasenflügels reiben. Den Vorgang mit dem anderen Nasenloch wiederholen.

2. Den Tupfer in das Extraktionsröhrchen einführen und die gesamte Spitze des Tupfers in den Extraktionspuffer eintauchen. Den Probennahmetupfer unter den Flüssigkeitsstand des Extraktionsreagenzes tränken. Den Tupfer drehen und für etwa 10 Sekunden drücken. Den Tupferkopf gegen das Innere des Extraktionsröhrchens drücken. Den Tupfer herausnehmen und den Deckel des Extraktionsröhrchens fest auf das Extraktionsröhrchen setzen.

3. Den Aluminiumfolienbeutel der Testkassette öffnen und die Testkassette auf eine glatte Oberfläche legen. 2 Tropfen der behandelten Probe in die Probenvertiefung der Testkassette geben. Die Kassette 10 Minuten nach Zugabe der Probe ruhen lassen und dann das Testergebnis ablesen. Später ermittelte Ergebnisse sind ungültig.

4. Ergebnisinterpretation:

• Positiv Es erscheinen zwei Linien. Eine farbige Linie sollte in der Kontrollregion (C) und die andere sichtbare farbige Linie sollte in der Testregion (T) liegen. Ein positives Ergebnis bedeutet, dass SARS-CoV-2 in der Probe nachgewiesen wurde.
• Negativ Eine farbige Linie erscheint im Kontrolllinienbereich (C): Keine Linie erscheint im Testbereich (T). Ein negatives Ergebnis bedeutet, dass SARS-CoV-2-Antigen in der Probe nicht vorhanden ist oder unterhalb der Nachweisgrenze des Tests liegt.
• Ungültig Die Kontrolllinie (C) erscheint nicht. Unzureichendes Probenvolumen oder falsche Verfahrenstechniken sind die wahrscheinlichsten Gründe. Das Verfahren überprüfen und mit einem neuen Test wiederholen. Bei weiterem Bestehen des Problems die Verwendung des Testkits sofort einstellen und an den Händler wenden.

Im Testkit enthalten:

• SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette
• Extraktionspuffer mit integriertem Extraktionsröhrchen, 0,27 ml pro Röhrchen
• Sterile Tupfer
• Beipackzettel
• Arbeitsstation
• Biohazard-Abfallbeutel
• Qualifikationszertifikat