Ultimed Covid19 Antigen Saliva Corona Lolli-Schnelltest

Der Ultimed Covid19 Antigen Saliva Corona Lolli-Schnelltest ist ein Schnelltest für den qualitativen Nachweis von COVD-19 Antigenen im menschlichen Speichel. Nur für den professionellen Einsatz in der In-vitro-Diagnostika.

Der Lollitest ermöglicht eine schmerzfreie Probennahme durch Speichelsammlungen im Mundraum. Er ist ein Lateral Flow Immunoassay zur qualitativen Erkennung von Nucleocapsidprotein (N-Protein)-Antigenen von 2019-nCoV in Speichelproben, die innerhalb der ersten 7 Tage nach Symptombeginn direkt von Personen genommen wurden, und bei denen durch ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister der Verdacht auf COVID-19 geäußert wurde.

• einfache Testdurchführung
• kein Verdünnen und Pipettieren notwendig
• hohe Bereitschaft für häufige Tests
• für Allergiker dienlich
• anwendbar auch bei Personen unter Narkose
• auch für bettlägrige Menschen geeignet
   

ehemalige BfArM Test-ID AT075/21
CE-Kennzeichnung
COVID-19 In Vitro Diagnostic Identifikationsnummer: 1641

Zielantigen N, Gesamt-Sensitvität = 82%, Omikron Erkennung ja (PEI, Stand 30.05.2022 11/16)

Der ulti med COVID-19 Antigen Speicheltest basiert auf ein Doppelantikörper-Sandwich, um das Antigen des neuartigen Coronavirus (2019-nCoV) in Speichelproben zu erkennen. Während des Tests bindet der mit Gold markierte anti-2019-nCoV monoklonale Antikörper im Markierungs-Pad an das 2019-nCoV Antigen in der Probe an, sodass diese einen
Komplex bilden. Dieser Reaktionskomplex bewegt sich während des Chromatographieverfahrens entlang der Nitrozellulosemembran, und wird durch den anti-2019nCoV monoklonalen Antikörper erfasst, mit dem die Nitrozellulosemembran im Testfeld (T) vorbeschichtet ist, und schließlich bildet sich in der T-Zone eine rote Farbreaktionslinie. Wenn die Probe kein 2019-nCoV Antigen enthält, kann sich in der T-Zone keine rote Reaktionslinie bilden. Unabhängig davon, ob die zu testende Probe das 2019-nCoV Antigen enthält, bildet sich immer eine rote Reaktionslinie im Kontrollbereich (C).

Vorbereitung
Die Testkassette ist vor der Testdurchführung auf Raumtemperatur zu bringen (18-26°C). Ca. 30 Minuten vor der Testung das Konsumieren von Speisen, Getränken, Kaugummi, Tabak und sonstigen Substanzen unterlassen, um eine Verfälschung des Ergebnisses zu vermeiden.
 

Probenentnahme

1. Das Schwammende des Speichelsammlers in den Mund einführen. Vorsichtig an der Mundinnenseite und auf der Zunge entlang wischen, um den Speichel zu sammeln (ca. 90 Sekunden). Den Speichel möglichst von selbst in den Schwamm einziehen lassen.
2. Den Speichelsammler aus dem Mund nehmen, wenn der Schwamm vollständig saturiert und weich ist oder sich der Indikator auf der Rückseite blau verfärbt hat.
3. Die Proben sollten nach der Probenentnahme sobald wie möglich verwendet werden.
 

Testdurchführung

1. Die Testkassette aus dem verschweißten Folienbeutel entfernen, flach auf den Tisch legen und sie entsprechend der Patientendaten markieren.
2. Den Speichelsammler mit der Schwammseite nach unten in die für den Test vorgesehene Halterung der Kassette stecken und ihn dann herunterdrücken bis er einrastet. Der Höcker am Ende des Speichelsammlers passt genau in das Loch im hinteren Bereich der Halterung.
3. Wenn der Test zu arbeiten beginnt, bewegt sich eine farbige Linie über das Ergebnisfenster in der Mitte des Tests.
4. Das Ergebnis erst nach 10 Minuten ablesen. (Weniger als 10 Minuten könnte zu einem falschen negativen Ergebnis führen; mehr als 10 Minuten könnte zu einem falschen positiven Ergebnis führen)

• Positiv: Wenn sowohl die C-Linie als auch die T-Linie innerhalb von 10 Minuten erscheinen, ist der Test gültig und das Ergebnis positiv.
• Negativ: Eine rote Linie erscheint im Kontrollbereich (C). Keine eindeutige rote Linie erscheint im Testbereich (T). Das Ergebnis ist gültig und negativ.
• Ungültig: Die Kontrolllinie erscheint nicht. Das Ergebnis ist ungültig. Die möglichen Gründe für das Fehlen einer
  Kontrolllinie können ein zu geringes Probenvolumen oder Fehler in der Testdurchführung sein. Überprüfen Sie Ihr
  Vorgehen und wiederholen Sie den Test mit einer neuen Kassette. Sollte das Problem weiterhin bestehen, verwenden Sie das Test-Kit nicht weiter und wenden Sie sich an Ihren Händler.
   

Lagerung und Stabilität
Der ulti med COVID-19 Antigen Speicheltest kann bei Raumtemperatur oder gekühlt aufbewahrt werden (2-30°C). Bis zur Verwendung muss die Testkassette im versiegelten Beutel bleiben. Die Testkassette und der Speichelsammler sind nur bis zum auf der Packung aufgedruckten Verfallsdatum zu verwenden.

Enthaltene Materialien

• 20 Testkassetten
• 20 Speichelsammler
• 1 Gebrauchsanweisung
• 1 Kurzanleitung

Zusätzlich benötigt aber nicht mitgeliefert: Timer/Uhr